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          CDE發(fā)布《中藥制劑特征圖譜研究技術(shù)指導原則(試行)》《中藥制劑穩定性研究技術(shù)指導原則(試行)》
          瀏覽量:14711    From: 重慶市中醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )    Time:2024-03-01 09:44:35

           2月27日,國家藥監局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于發(fā)布〈中藥制劑特征圖譜研究技術(shù)指導原則(試行)〉〈中藥制劑穩定性研究技術(shù)指導原則(試行)〉的通告》。全文如下。

           

          國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥制劑特征圖譜研究技術(shù)指導原則(試行)》《中藥制劑穩定性研究技術(shù)指導原則(試行)》的通告

          (2024年第16號)

           

            在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥制劑特征圖譜研究技術(shù)指導原則(試行)》《中藥制劑穩定性研究技術(shù)指導原則(試行)》(見(jiàn)附件)。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

           

            特此通告。

           

            附件:1.中藥制劑特征圖譜研究技術(shù)指導原則(試行)

           

            2.中藥制劑穩定性研究技術(shù)指導原則(試行)

           

            國家藥監局藥審中心

            2024年2月20日

           

            相關(guān)附件:

               中藥制劑特征圖譜研究技術(shù)指導原則(試行).pdf

               中藥制劑穩定性研究技術(shù)指導原則(試行).pdf

           

           

          (責任編輯:常靖婕)